Asiasanahaku

Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisellä ennakkoarvioinnilla tarkoitetaan suunnitteilla olevan tutkimuksen sellaista arvioimista, jossa painotetaan tutkimuksesta tai sen tuloksista tutkittavalle henkilölle mahdollisesti koituvan haitan ennakointia ja vähentämistä. Arvioinnin ohjeellisena lähtökohtana on Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) julkaisema Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa 2019 (PDF) -ohje. Ihmistieteellistä tutkimusta on kaikki sellainen tieteellinen tutkimus, joka kohdistuu ihmiseen tai jossa käytetään ihmistieteellisiä menetelmiä.

Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin tekee ja ennakkoarviointilausunnon antaa ihmistieteiden eettinen toimikunta. Ennakkoarviointi tehdään tutkijan pyynnöstä. Arvioinnin suorittava toimikunta määräytyy tutkijan työpaikan tai tutkimusorganisaation mukaan. Halutessaan toimikunnat voivat ottaa arvioitavakseen tutkimuksia myös oman organisaationsa ulkopuolelta.

Ihmistieteiden eettisen toimikunnan antama ennakkoarviointilausunto voi olla

• myönteinen
• myönteinen ehdollisena
• kielteinen korjausvaatimuksin
• kielteinen

Ihmistieteiden eettinen toimikunta voi myös päättää olla antamatta lausuntoa, jos se katsoo, että arvioitava tutkimus on lain määritelmän mukaista lääketieteellistä tutkimusta (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999), jonka eettiseen ennakkoarviointiin on erillinen lakisääteinen velvoite.

Jos ennakkoarviointilausunnon pyytäjä ei hyväksy ihmistieteiden eettisen toimikunnan päätöstä tai lausunnon sisältämiä muutosehdotuksia, hän voi pyytää asiasta lausuntoa TENKiltä. Tämä mahdollisuus tulee kirjata toimikunnan kaikkiin lausuntoihin. 

Jos tutkija ei hyväksy toimikunnan ehdottamia muutosehdotuksia, hänen tulee ilmoittaa toimikunnalle, ettei hän hyväksy muutosehdotuksia eikä jatka asian käsittelyä ko. toimikunnassa. 

TENKin asiassa antama lausunto perustuu Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa 2019 -ohjeeseen, johon suomalaiset tutkimusorganisaatiot ovat sitoutuneet. Organisaation sitoutuminen velvoittaa sen tutkijayhteisössä toimivia henkilöitä noudattamaan ohjetta.

Ohje on saatavilla suomeksi, ruotsiksi, englanniksi, ks. Ohjeet ja aineistot.

Kuka voi pyytää lausuntoa TENKiltä?

TENKiltä voi pyytää asiassa lausuntoa, jos on tyytymätön ihmistieteen eettiseltä toimikunnalta saamaansa päätökseen, sen sisältämiin muutosehdotuksiin tai ennakkoarviointiprosessissa noudatettuihin menettelytapoihin.

Lausuntopyyntö on perusteltava, ja siinä on yksilöitävä ne kysymykset, joista TENKin lausuntoa pyydetään.

Milloin lausuntoa voi pyytää?

Perusteltu lausuntopyyntö liitteineen tulee toimittaa TENKille kahden kuukauden kuluessa ihmistieteiden eettisen toimikunnan päätöksestä.

Lausuntoa ei voi pyytää, jos eettisen toimikunnan ennakkoarvioinnin lausuntoprosessi on vielä kesken. TENK ei anna lausuntoa, jos asiaa ei ole vielä käsitelty ihmistieteiden eettisessä toimikunnassa.

TENK ei käsittele tutkimuksia, joiden eettiseen ennakkoarviointiin on erillinen lakisääteinen velvoite.

TENK käsittelee lausuntopyynnön sille toimitettujen asiakirjojen pohjalta. Lausunnoista päätetään TENKin kokouksissa. TENK kokoontuu 6-7 kertaa vuodessa. Lausuntopyyntö tulee toimittaa kolme viikkoa ennen kokousta, jossa lausunnonpyytäjä toivoo sen käsiteltävän, ks. TENKin kokousaikataulu.

Mihin asioihin TENK ottaa tai ei ota kantaa?

TENK antaa lausuntoja ihmistieteiden eettisten toimikuntien päätöksistä, niiden antamista ennakkoarviointilausunnoista ja niiden ennakkoarviointiprosessissa noudattamista menettelytavoista. TENK voi myös antaa oman arvionsa tutkimuksen eettisyydestä.

Lausunnoissa otetaan kantaa siihen, onko eettinen ennakkoarviointi suoritettu Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa 2019 -ohjeen mukaisesti.

TENK voi myös antaa oman arvionsa tutkimuksen eettisyydestä. Sitä vastoin TENK ei lausunnoissaan ota kantaa esim. tieteellisiin tai taiteellisiin näkemyseroihin, koulukuntakiistoihin tai oikeudellisiin kysymyksiin.

Mitä lausuntopyynnöstä seuraa?

TENK antaa lausuntonsa niiden asiakirjojen ja vastineiden perusteella, jotka sille on toimitettu. TENK ei itse tee lisätutkimuksia asiassa eikä järjestä kuulemistilaisuuksia.

Tarvittaessa TENK palauttaa tutkimussuunnitelman takaisin asiaa käsitelleelle ihmistieteiden eettiselle toimikunnalle eettistä ennakkoarviointia varten. TENK voi myös antaa oman arvionsa tutkimuksen eettisyydestä.

TENKin antama lausunto lähetetään sekä lausunnonpyytäjälle, ihmistieteiden eettisen toimikunnan puheenjohtajalle ja muille mahdollisille asianosaisille.

TENK ei julkaise lausuntojaan. TENKin verkkosivuilla julkaistaan vain tapauslyhennelmät, joista on poistettu sekä asianosaisten että organisaatioiden nimet. 

TENK voi myös päättää, että se ei anna lausuntoa. TENKin päätöksestä tai lausunnosta ei voi valittaa.

Miten lausuntoa pyydetään?

• Lausuntopyyntö otsikoidaan lausuntopyynnöksi ja osoitetaan Tutkimuseettiselle neuvottelukunnalle (ei pääsihteerille tai puheenjohtajalle henkilökohtaisesti).
• Lausuntopyynnössä on oltava päiväys sekä sen tekijän nimi ja yhteystiedot. Lausuntopyyntöä ei voi tehdä nimettömänä.
• Lausuntoa voi pyytää vain siitä, onko eettinen ennakkoarviointi suoritettu Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa -ohjeen mukaisesti, ja siitä, onko eettisen toimikunnan arvio oikea. 
• Lausuntopyynnön liitteiksi tarvitaan 1) ihmistieteiden eettiselle toimikunnalle lähetetty ennakkoarviointipyyntö liitteineen sekä 2) ihmistieteiden eettisen toimikunnan asiassa antama lausunto, lausunnot tai muu asiassa saatu palaute.
• Lausuntopyyntöön voi liittää myös muuta asian kannalta keskeistä aineistoa, jota lausunnonpyytäjä haluaa saattaa TENKin tietoon.
• Liitteet on numeroitava ja niihin on viitattava tekstissä näillä numeroilla. Jos liitteitä on useita, numeroitu liiteluettelo lisätään lausuntopyynnön loppuun. Liitetiedostot nimetään selkeästi, esim. ”Lausuntopyyntö SUKUNIMI liite 1”.
• Huom. Lausuntopyyntö, sen liitteet sekä muut asian käsittelyssä muodostuvat asiakirjat ovat julkisia sen jälkeen, kun lausunto on annettu (tutkimussuunnitelmia ja muita mahdollisia laissa salassa pidettäviksi säädettyjä tietoja lukuun ottamatta). Lisätietoja TENKin tietosuojaselosteessa.
• Lausuntopyyntö lähetetään TENKille sähköisenä (esim. PDF-tiedostona) osoitteeseen tenk(at)tenk.fi. Lausuntopyyntö on mahdollista lähettää myös postitse, ks. TENKin yhteystiedot.

Lisätietoja

• Neuvoja lausuntopyynnön laatimisesta antaa TENKin pääsihteeri tai erityisasiantuntija, ks. TENKin yhteystiedot.
• Neuvoja lausuntopyynnön lähettämisestä antaa TENKin suunnittelija, ks. TENKin yhteystiedot.

Tältä sivulta löytyvät Tutkimuseettisen neuvottelukunnan vuonna 2019 julkaisemaan Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa -ohjeeseen sitoutuneet organisaatiot.

Sitoutuminen ihmistieteiden eettisiin ennakkoarvioinnin ohjeeseen

• Sitoutumislomake organisaatioille: ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi (PDF)
• Lomakkeella organisaatio sitoutuu noudattamaan Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjetta Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje 2019 (PDF).
• Ohje astui voimaan 1.10.2019 ja siihen sitoutuminen korvaa sitoutumisen aiempaan, vuoden 2009 ohjeeseen.
• Allekirjoitettu sitoutumislomake palautetaan TENKin toimistolle, ks. Yhteystiedot

Sitoutuneet organisaatiot

Linkit vievät ao. organisaation eettisen toimikunnan sivuille.

Yliopistot (13/14)

• Aalto-yliopisto
• Hanken Svenska handelshögskolan 
• Helsingin yliopisto
• Itä-Suomen yliopisto
• Jyväskylän yliopisto
• Lapin yliopisto
• Maanpuolustuskorkeakoulu
• Oulun yliopisto
• Taideyliopisto
• Tampereen yliopisto
• Turun yliopisto
• Vaasan yliopisto
• Åbo Akademi

Tutkimuseettisen neuvottelukunnan vuonna 2009 julkaisemaan vanhaan ohjeeseen Humanistisen, yhteiskuntatieteellisen ja käyttäytymistieteellisen tutkimuksen eettiset periaatteet ja ehdotus eettisen ennakkoarvioinnin järjestämiseksi (pdf) sitoutuneet organisaatiot:

Yliopistot (13/14)

• Aalto-yliopisto
• Helsingin yliopisto
• Itä-Suomen yliopisto
• Jyväskylän yliopisto
• Lapin yliopisto
• Maanpuolustuskorkeakoulu
• Oulun yliopisto
• Svenska Handelshögskolan
• Taideyliopisto
• Tampereen yliopisto
• Turun yliopisto
• Vaasan yliopisto
• Åbo Akademi

Ammattikorkeakoulut (21/25)

• Yrkeshögskolan Arcada
• Centria-ammattikorkeakoulu (ent. Keski-Pohjanmaan ammattikorkeakoulu)
• Diakonia-ammattikorkeakoulu
• HAAGA-HELIA ammattikorkeakoulu
• Humanistinen ammattikorkeakoulu
• Hämeen ammattikorkeakoulu
• Jyväskylän ammattikorkeakoulu
• Kaakkois-Suomen ammattikorkeakoulu
• Karelia-ammattikorkeakoulu (ent. Pohjois-Karjalan ammattikorkeakoulu)
• Lahden ammattikorkeakoulu
• Lapin ammattikorkeakoulu (ent. Kemi-Tornion ammattikorkeakoulu)
• Laurea ammattikorkeakoulu
• Metropolia ammattikorkeakoulu
• Yrkeshögskolan Novia
• Poliisiammattikorkeakoulu
• Saimaan ammattikorkeakoulu
• Satakunnan ammattikorkeakoulu
• Savonia-ammattikorkeakoulu
• Seinäjoen ammattikorkeakoulu
• Turun ammattikorkeakoulu
• Vaasan ammattikorkeakoulu

Tutkimuslaitokset (17)

• Elinkeinoelämän tutkimuslaitos ETLA
• Ikäinstituutti
• Kansaneläkelaitoksen tutkimusosasto
• Kirkon tutkimuskeskus
• Kotimaisten kielten tutkimuskeskus KOTUS
• Museovirasto
• Palkansaajien tutkimuslaitos
• Siirtolaisuusinstituutti
• Suomen ympäristökeskus SYKE
• Säteilyturvakeskus STUK
• Teknologian tutkimuskeskus VTT
• Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
• Työterveyslaitos TTL
• UKK-instituutti
• Ulkopoliittinen instituutti UPI
• Valtion taloudellinen tutkimuskeskus VATT

• Väestöliiton väestöntutkimuslaitos

Muut tahot (11)

• A-klinikkasäätiö
• Allergia- ja Astmaliitto / Etelä-Karjalan Allergia- ja Ympäristöinstituutti
• Finska Vetenskaps-Societen
• Infektiotautien tutkimusyhdistys
• Kulttuuripoliittisen tutkimuksen edistämissäätiö sr, Cupore
• Nuorisotutkimusverkosto
• Sosiaalilääketieteen yhdistys
• Suomalaisen Kirjallisuuden Seura
• Suomen Akatemia
• Suomen elokuvatutkimuksen seura
• Svenska litteratursällskapet i Finland

Eettisen ennakkoarvioinnin perusteet määräytyvät sen mukaan, onko kyse lääketieteellisestä vai ei-lääketieteellisestä tutkimuksesta.

Lääketieteellinen tutkimus

Lääketieteellistä tutkimusta koskevat erityissäännökset löytyvät tutkimuslaista (488/1999), biopankkilaista (688/2012) sekä kudoslaista (101/2001).

Tutkimuslain mukaan lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan sellaista tutkimusta, jossa puututaan ihmisen tai ihmisen alkion taikka sikiön koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena on lisätä tietoa terveydestä, sairauksien syistä, oireista, diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä tai tautien olemuksesta yleensä.

Biopankkitutkimuksella tarkoitetaan tutkimusta, jossa hyödynnetään biopankissa säilytettäviä näytteitä tai niihin liittyviä tietoja ja jonka tarkoituksena on terveyden edistäminen, tautimekanismien ymmärtäminen tai terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen.

Kudoslaki sisältää joitakin säännöksiä ihmisen taudinmäärityksen ja hoidon yhteydessä tai kuolemansyyn selvittämisen yhteydessä irrotettujen elimien, kudoksien ja solujen käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen.

Lääketieteellisen tutkimuksen edellytyksenä on valtakunnallisen tutkimuseettisen toimikunnan (TUKIJA) tai alueellisen eettisen toimikunnan puoltava lausunto. Näiden toimikuntien yhteystiedot löytyvät kootusti TUKIJAn sivuilta.

Ihmistieteellinen tutkimus

Muuta kuin edellä mainittua lääketieteellistä tutkimusta ei Suomessa säädellä lailla, mutta se voi silti edellyttää eettistä arviointia ennen tutkimuksen suorittamista. Ihmistieteissä ja ihmistieteiden menetelmiä käyttävässä tutkimuksessa eettinen ennakkoarviointi perustuu Tutkimuseettisen neuvottelukunnan antamaan ohjeeseen:

• Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje 2019 (PDF)

Vapaaehtoinen sitoutuminen velvoittaa ennakkoarviointiin

TENKin laatimiin ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisiin periaatteisiin ja eettisen ennakkoarvioinnin ohjeisiin ovat sitoutuneet lähes kaikki näillä tieteenaloilla toimivat korkeakoulut sekä tutkimuslaitokset ja arkistot Suomessa. Ks. sitoutuneiden organisaatioiden lista.

Sitoutuminen perustuu vapaaehtoisuuteen ja sisältää velvoitteen järjestää TENKin ohjeiden mukainen eettinen ennakkoarviointi. 

TENK koordinoi ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin toimintaa

Tutkimuseettinen neuvottelukunta seuraa ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin tilannetta, ylläpitää toimikuntien yhteystietolistaa ja järjestää toimikunnille verkostoitumistilaisuuksia. Vuodesta 2015 alkaen ennakkoarvioinnin vuosittainen seuranta on sisällytetty osaksi TENKin vuosittaisia toimintakertomuksia. 

Aiemmat seurantaraportit:

• Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin seurantaraportti: vuosi 2014
• Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin seurantaraportti: vuosi 2012
• Ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin seurantaraportti: vuosi 2013

Eettisellä ennakkoarvioinnilla tarkoitetaan tutkimussuunnitelman arviointia tieteenalakohtaisten eettisten käytänteiden mukaisesti. Eettisessä ennakkoarvioinnissa painotetaan tutkimuksesta tai sen tuloksista tutkittavalle mahdollisesti koituvan haitan ennakointia.

Lääketieteellistä tutkimusta koskevat säännökset on Suomessa määritetty tutkimuslaissa (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 1999/488).

Muun ihmiseen kohdistuvan tieteellisen tutkimuksen eettinen ennakkoarviointi perustuu Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjeeseen: Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa (PDF).

Katso video: Eettinen ennakkoarviointi ihmistieteissä (siirryt YouTubeen)

Lue lisää ihmistieteiden eettisestä ennakkoarvioinnista